Правила та сфери застосування желатинових порожніх капсул із кишковорозчинною- оболонкою

Feb 15, 2026

Залишити повідомлення

Стандарт для желатинових порожніх капсул із кишковорозчинною- оболонкою (на прикладі версії додатку від квітня 2019 р.) уточнює визначення продукту, властивості, методи ідентифікації, елементи перевірки (наприклад, крихкість, час розпаду та втрати при висиханні), категорію та умови зберігання. Підрозділом розробки був Інститут контролю харчових продуктів і ліків провінції Чжецзян, а підрозділами перевірки були Інститут контролю харчових продуктів і лікарських засобів, Китайський фармацевтичний університет і Національні інститути контролю харчових продуктів і лікарських засобів. Серед підрозділів, які брали участь, були Китайська асоціація фармацевтичної упаковки та кілька компаній-виробників.

 

Порожні желатинові капсули з кишковорозчинним покриттям як фармацевтична допоміжна речовина в основному використовуються для приготування капсул із уповільненим-вивільненням. Їхня характеристика «кишковорозчинного-покриття» гарантує, що вміст капсули лише розпадеться та вивільниться у специфічному середовищі кишечника (тонка або товста кишка).

Послати повідомлення
CDMOПОСЛУГИ

Присвячений дослідженням і розробкам нових ліків і виробництву API і проміжних продуктів.

Зв'яжіться зараз!